Kalibrering av pipett med hjälp av en våg

Verifiering av pipettprestanda enligt ISO 8655 är avgörande för att säkerställa att ditt precisionsinstrument för vätskehantering fungerar korrekt.

För att upprätthålla konsekvent noggrannhet för pipetterade volymer bör pipetter kalibreras och testas regelbundet. Pipettkalibrering utförs vanligtvis av en specialiserad tjänsteleverantör, som tillhandahåller ett kalibreringscertifikat som innehåller en bedömning av pipettens mätosäkerhet. Under intervallen mellan kalibreringarna kan användaren utföra rutinmässiga pipettester för att säkerställa att pipetten fortsätter att fungera enligt specifikationerna. Ett enkelt rutintest bekräftar snabbt att instrumentet fortfarande är lämpligt för den avsedda användningen och minskar drastiskt risken för resultat utanför toleransområdet (OOT).

Hur hänger vägning ihop med pipettens prestanda?

En av de viktigaste metoderna för att kontrollera pipettens prestanda är att använda en våg för att väga den vätska som pipetten levererar. Vätskans volym beräknas sedan och jämförs med det förväntade värdet. Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) beskriver kraven för den gravimetriska referensmätningsproceduren för bestämning av volym. ISO 8655-6 innehåller minimikrav för vågar enligt den nominella volymen för den pipett som testas. ISO uppdaterade standarden för kolvstyrda volymetriska apparater (POVA) 2022.

Titta här för att lära dig mer om XPR105MCP, som uppfyller ISO 8655-kraven för flerkanaliga pipettkalibreringsenheter. Den här videon täcker följande punkter:

• Öka hastigheten på dina flerkanaliga pipettkalibreringar
• Automatisera datainsamling och beräkningar med Calibry PC Software
• Revisionsberedskap och lagring av certifikat

Det gravimetriska referensmätningsförfarandet för noggrann bestämning av volym beskrivs i del 6 i ISO 8655:2022.

Den våg som används för provning ska väljas enligt de minimikrav som anges i ISO 8655-6:2022, tabell 1, beroende på den nominella volymen hos den apparat som provas. Balansparametrarna är definierade så att den utvidgade osäkerheten vid användning är mindre än en fjärdedel av det största tillåtna systematiska felet för apparaten.

Efter 20 år uppdaterades ISO 8655-standarden i maj 2022. Ändringarna i ISO 8655:2022 innebär att standarden uppdateras med aktuella metrologiska principer för att säkerställa korrekta och tillförlitliga resultat.

Läs mer här om de uppdaterade ISO 8655:2022-kraven för pipetter:

Det kan vara svårt att säkerställa ett felfritt arbetsflöde för pipettkalibrering. Här är några av de största utmaningarna som dagens laboratorier står inför:

• Utbilda tekniker i korrekt pipetteringsteknik
• Välja rätt utrustning för kalibrering
• Säkerställa en kontrollerad miljö, särskilt för att förhindra avdunstning och instabila avläsningar
• Slutföra kalibreringar under tidspress
• Behålla fokus under repetitiva och monotona kalibreringar, särskilt för flerkanalspipetter
• Överföra data felfritt och utföra beräkningar korrekt
• Upprätthålla organiserad dokumentförvaring för revisioner

Kvalitetsstandarder och riktlinjer, som ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) och Good Manufacturing Practice (GMP), kräver regelbunden kalibrering och/eller verifiering av mätinstrument vid angivna intervall. Denna övervakning, kalibrering, kontroll och rutinmässiga testning av instrument är avsedd att säkerställa metrologisk spårbarhet och ge bevis på pipettens "lämplighet för ändamålet".

METTLER TOLEDOs program Good Pipetting Practice™ (GPP™) omfattar kvalitetssäkringsåtgärder för pipetter och enkla, tydliga rekommendationer för val, installation, kalibrering och användning av pipetter. Det ger en omfattande, systematisk metod för att maximera noggrannheten och reproducerbarheten vid pipettering.

En kombination av tre kompletterande aktiviteter säkerställer att din pipett levererar tillförlitliga resultat varje dag:

1. Pipettkalibrering och förebyggande underhåll - utförs av en tjänsteleverantör
2. Rutinmässig testning av pipetten - utförs av användaren
3. Användarutbildning i pipettering - ges av en pipetteringsexpert

Rutintestning (även kallat pipettest, prestandatest eller snabbkontroll) ger en försäkran om att pipetten kontinuerligt levererar korrekta och tillförlitliga volymer mellan kalibreringarna. Jämfört med kalibrering ger rutintestning ytterligare säkerhet eftersom det kontrollerar systemet "användare och pipett" under dagliga laboratorieförhållanden, vilket efterliknar den faktiska pipetteringsprocessen. Detta är särskilt viktigt för kritiska tillämpningar eftersom användarens teknik kan vara en dominerande källa till osäkerhet vid pipettering.

Typ av prov, miljöförhållanden (luftfuktighet, temperatur), SOP och användardefinierade toleranser avgör i vilken utsträckning och hur ofta varje aktivitet ska utföras. Good Pipetting Practice™ (GPP) hjälper dig att skapa en riskbaserad plan för verifiering av prestanda. Läs mer om GPP™ och gör en riskkontroll för pipettering online här: Riskkontroll av god pipetteringspraxis

Vårt team av experter på pipetter, vågar och kalibrering står gärna till tjänst med support. Tveka inte att kontakta oss för att diskutera dina behov.

Information om GPP, serviceintervall för pipetter eller ISO 8655:2022 finns här: Tjänster för pipetter

För frågor om pipettkalibreringsbalanser, programvara och tillbehör, vänligen använd kontaktformuläret nedan.

Ditt arbete är för viktigt för att du ska riskera felaktiga eller inkonsekventa data på grund av dålig pipettprestanda. Rainins pipettservice är rigorös och omfattande och utförs av välutbildade och erfarna tekniker som känner till dina pipetter. Se till att dessa viktiga forskningsverktyg levererar den tillförlitlighet och reproducerbarhet som ditt arbete är beroende av med Rainin Service.

Tillförlitlig pipettjänst är en del av Rainin 360+™-systemet för optimala vätskehanteringsresultat. Precisionspipetter, spetsar med hög renhet och expertservice backas upp av innovativa verktyg, programvara och utbildning för att säkerställa enastående prestanda i alla dina arbetsflöden.

Oavsett om du föredrar pipettkalibrering via post eller på plats erbjuder vi en rad olika pipettkalibreringar som inkluderar ISO 8655- och ISO 17025-ackrediterad pipettkalibrering för att uppfylla dina regulatoriska behov. Rainins pipettservice är rigorös och omfattande, och den säkerställer att dina pipetter levererar med den tillförlitlighet och reproducerbarhet som ditt arbete är beroende av .

Enkelt uttryckt, när det gäller pipettjänster kan ingen annan leverantör matcha det djup, den bredd och den nivå av processintegritet och kontroll som METTLER TOLEDO Rainin erbjuder.

För att utföra ISO 8655-kompatibla kalibreringar på en laboratorievåg erbjuder METTLER TOLEDO Laboratory Weighing en omfattande portfölj för kalibrering av en- och flerkanaliga pipetter. Varje våg kan anslutas till vår Calibry PC Software, som vägleder tekniker steg för steg genom procedurer och utför beräkningar automatiskt.

Med SmartCheck kan du testa pipettens noggrannhet mellan kalibreringarna - direkt vid bänken - på 60 sekunder eller mindre. Veta att dina pipetter dispenserar korrekt och lita på dina data!

När PipetteX™används tillsammans med SmartCheck registreras pipettestdata som du samlar in med SmartCheck automatiskt i varje pipetts kalibrerings- och servicejournal. PipetteX kontrollerar rutintestmetoder, flaggar pipetter i händelse av rutintestfel och skickar meddelanden om åtgärder behövs. Den påminner dig om när det är dags för testning eller kalibrering och stöder efterlevnaden av 21 CFR Part 11.

ISO 8655-6 kräver att enkanals pipettvolymer på mindre än 20 μL mäts på en sexpunktsvåg (mikrogram). XPR26PC har utformats speciellt för mätning av dessa små volymer. Ljusbarriären ger effektiv handsfree-drift med automatisk öppning och stängning av locket till avdunstningsfällan. Genomströmningen förbättras ytterligare av den stora 10 mL avfallsbehållaren, som gör att du kan pipettera kontinuerligt utan avbrott.

Med den kompletterande PC-programvaran Calibry kan du uppfylla kraven i ISO 8655 och 21 CFR Part 11. Det enkla användargränssnittet vägleder dig genom pipettkalibrering och testprocedurer. Calibry lagrar alla resultat i en säker databas, informerar dig när kommande tester ska utföras och genererar anpassade rapporter.

En XPR mikro- eller analysvåg utrustad med en avdunstningsfälla är en perfekt lösning för kalibreringar och rutinverifieringar av enkanals pipetter enligt kraven i ISO 8655.
En XPR36/56 mikrobalans med avd unstningsfälla uppfyller ISO 8655-kraven för pipetter med nominella volymer så låga som 0,5 μL , medan en XPR205 analysvåg med avdunstningsfälla är lämplig för testning av pipetter med volymer på 20 μL och större.
Förångningsfällan möjliggör kalibreringar med högre genomströmning och färre avbrott för tömning av avfallsbehållaren. Den kompletterande PC-programvaran Calibry vägleder dig genom pipettkalibrering och testförfaranden. Den stöder noggranna och spårbara pipettkalibreringar enligt kraven i ISO 8655 och 21 CFR Part 11.

XPR105MCP är en höghastighetslösning för kalibrering och rutinverifiering av flerkanalspipetter med upp till 12 kanaler enligt ISO 8655-kraven. Med en avläsbarhet på 10 μg och repeterbarhet på 15 μg uppfyller systemet ISO 8655-kraven för flerkanalspipetter med dispenseringsvolymer så små som 0,5 μL.

Systemet har noggrant utformats med en enda lastcell för att säkerställa snabb och likvärdig prestanda för alla kanaler. Upp till 12 pipettkanaler kan mätas i en dispensering och de 360 mätningar som krävs för en fullständig kalibrering (12 kanaler, 3 ×10 repetitioner) kan slutföras inom 25 minuter. Lastcellen är skyddad mot läckage och spill för att säkerställa livslång prestanda.

Den kompletterande PC-programvaran Calibry vägleder dig genom pipettkalibrering och testförfaranden. Den stöder noggranna och spårbara pipettkalibreringar enligt kraven i ISO 8655 och 21 CFR Part 11.

Calibrys PC-programvara är idealisk för hantering av ISO 8655-kalibreringar och rutintester av en- och flerkanaliga pipetter. Det enkla användargränssnittet är lätt att arbeta med, och alla data kan hanteras i enlighet med 21 CFR Part 11. Calibry levereras med fördefinierade kalibreringsmetoder för varje pipettvolym, eller så kan du skapa dina egna anpassade testmetoder. Calibry utför alla beräkningar för effektiva och sömlösa kalibreringsprocesser, lagrar data från varje pipett i en säker databas och genererar anpassningsbara rapporter.

LabClimate PC-programvara är ett miljömätsystem som består av sensorer för temperatur, tryck och luftfuktighet samt tillhörande rapporteringsprogramvara. Programvaran LabClimate samlar in data automatiskt och visar dem tydligt i ett användargränssnitt på datorn. Data kan också synkroniseras direkt med Calibry-programvaran eller exporteras till Excel.